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RGPD no Sector da Saúde

RGPD Aplicado à Saúde na UE

Aplicação prática do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados em contexto clínico — dados de saúde, consentimento, AIPD, transferências internacionais e relação com o EHDS.

RGPD em Contexto Clínico

Dados de Saúde (Art.º 9)

Categorias especiais de dados pessoais: dados genéticos, dados biométricos e dados relativos à saúde. Regime reforçado de protecção e bases legais específicas para tratamento.

Bases Legais na Saúde

Consentimento explícito, medicina preventiva, diagnóstico médico, prestação de cuidados de saúde, gestão de sistemas de saúde e interesse público em saúde pública.

AIPD — Avaliação de Impacto

Avaliações de impacto sobre a protecção de dados obrigatórias para tratamentos de alto risco em contexto clínico. Metodologia, consulta prévia e documentação.

Direitos dos Titulares

Exercício de direitos em contexto clínico: acesso, rectificação, apagamento, portabilidade e limitação. Excepções aplicáveis ao sector da saúde.

Transferências Internacionais

Transferências de dados de saúde entre Estados-Membros e para países terceiros. Decisões de adequação, cláusulas contratuais tipo e regras vinculativas aplicáveis.

RGPD & EHDS

Articulação entre o RGPD e o Espaço Europeu de Dados de Saúde: complementaridade, base legal para uso secundário e papel das autoridades de protecção de dados.

Pilares de Conformidade RGPD na Saúde

Governance
EPD Designado
Registos
Art.º 30 Completo
Segurança
Art.º 32 Técnica
Violações
72h Notificação

Rede Europeia de Conformidade em Saúde

A conformidade clínica na União Europeia integra-se num ecossistema especializado que cobre todas as dimensões da regulação europeia em saúde — da proteção de dados à cibersegurança, da conformidade transfronteiriça ao acompanhamento especializado em 27 Estados-Membros.

Healthcare Compliance

Hub central de conformidade regulatória integral para o sector da saúde

Visitar healthcarecompliance.pt →

Clinical Compliance EU

Plataforma europeia de conformidade clínica em inglês para 27 Estados-Membros

Visitar clinicalcompliance.eu →

Clinical Data Protection

Proteção de dados em contexto de investigação e prática clínica

Visitar clinicaldataprotection.pt →

Health Cybersecurity

Cibersegurança especializada para hospitais e organizações de saúde

Visitar healthcybersecurity.pt →

Conformidade Clínica PT

Portal lusófono de conformidade clínica para PMEs portuguesas

Visitar conformidadeclinica.pt →

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Ao submeter este formulário, autoriza o tratamento dos seus dados pessoais nos termos da Política de Proteção de Dados.

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Escritórios
Lisboa · Bruxelas · São Francisco
A informação apresentada tem carácter informativo e não substitui aconselhamento jurídico ou profissional especializado em matéria de conformidade clínica. A legislação europeia citada pode ter sofrido alterações. Consulte sempre a versão actualizada dos diplomas legais nos canais oficiais da União Europeia.