Enquadramentos de governação clínica da União Europeia, integrando qualidade, segurança, gestão de risco e desempenho organizacional nos 27 Estados-Membros.
A governação clínica na UE assenta em sete pilares que constituem o enquadramento organizacional para a melhoria contínua da qualidade e segurança dos serviços de saúde em contexto europeu.
Práticas baseadas na evidência, orientações clínicas europeias, vias de cuidados, medição de resultados e melhoria contínua alinhada com as recomendações da DG SANTE.
Identificação, análise e mitigação sistemática de riscos clínicos, incluindo notificação de incidentes, quase-acidentes e eventos adversos nos sistemas europeus de farmacovigilância.
Participação dos doentes, decisão partilhada, gestão de reclamações, resultados reportados pelo doente e envolvimento dos utilizadores nos processos de governação europeus.
Revisão sistemática do desempenho clínico face a normas, benchmarking entre Estados-Membros, revisão por pares e programas estruturados de garantia da qualidade clínica.
Desenvolvimento profissional contínuo, quadros de competências europeus, credenciação, revalidação e cultura de aprendizagem organizacional.
Governação de dados clínicos no contexto do EHDS, sistemas de informação de saúde, interoperabilidade transfronteiriça e reporte regulatório europeu.
Planeamento da força de trabalho clínica na UE, credenciação transfronteiriça, avaliação de desempenho e quadros de responsabilidade profissional europeus.
Direcção-Geral da Saúde e Segurança Alimentar da Comissão Europeia. Define políticas de saúde, segurança do doente e qualidade dos cuidados em toda a UE.
Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças. Vigilância epidemiológica, resposta a surtos e orientações técnicas para os Estados-Membros.
Agência Europeia de Medicamentos. Avaliação e supervisão de medicamentos, farmacovigilância e regulação de ensaios clínicos no mercado único europeu.
Agência da União Europeia para a Cibersegurança. Orientações de cibersegurança para o sector da saúde no contexto da Directiva NIS2.
A conformidade clínica na União Europeia integra-se num ecossistema especializado que cobre todas as dimensões da regulação europeia em saúde — da proteção de dados à cibersegurança, da conformidade transfronteiriça ao acompanhamento especializado em 27 Estados-Membros.
Hub central de conformidade regulatória integral para o sector da saúde
Visitar healthcarecompliance.pt →Plataforma europeia de conformidade clínica em inglês para 27 Estados-Membros
Visitar clinicalcompliance.eu →Proteção de dados em contexto de investigação e prática clínica
Visitar clinicaldataprotection.pt →Cibersegurança especializada para hospitais e organizações de saúde
Visitar healthcybersecurity.pt →Portal lusófono de conformidade clínica para PMEs portuguesas
Visitar conformidadeclinica.pt →Precisa de apoio na concepção ou reforço do seu quadro de governação clínica europeu? Contacte-nos.