Programas de formação profissional em conformidade clínica europeia — do EHDS ao NIS2, da acreditação à governação clínica para profissionais de saúde nos 27 Estados-Membros.
Introdução abrangente ao panorama regulatório europeu: RGPD, EHDS, NIS2, MDR/IVDR, Regulamento IA e directivas de cuidados transfronteiriços. 24 horas.
Aprofundamento do EHDS: uso primário e secundário, certificação RSE, requisitos de qualidade de dados, normas de interoperabilidade e roteiro de implementação. 16 horas.
Obrigações NIS2 para órgãos de gestão: governação, gestão de risco, resposta a incidentes, cadeia de abastecimento e responsabilidade pessoal. 8 horas.
Navegação entre sistemas de acreditação nos Estados-Membros: JCI, EN 15224, ISO 15189, sistemas nacionais e estratégias de harmonização. 16 horas.
Regulamentos de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro: classificação, avaliação de conformidade, vigilância pós-comercialização e EUDAMED. 16 horas.
Responsabilidades de conformidade ao nível da direcção, reporte de governação, supervisão de riscos e decisões estratégicas de investimento. 8 horas.
Explore também a nossa Formação Técnica sobre Conformidade Clínica na UE e os programas de Formação para Equipas de Conformidade Clínica.
A conformidade clínica na União Europeia integra-se num ecossistema especializado que cobre todas as dimensões da regulação europeia em saúde — da proteção de dados à cibersegurança, da conformidade transfronteiriça ao acompanhamento especializado em 27 Estados-Membros.
Hub central de conformidade regulatória integral para o sector da saúde
Visitar healthcarecompliance.pt →Plataforma europeia de conformidade clínica em inglês para 27 Estados-Membros
Visitar clinicalcompliance.eu →Proteção de dados em contexto de investigação e prática clínica
Visitar clinicaldataprotection.pt →Cibersegurança especializada para hospitais e organizações de saúde
Visitar healthcybersecurity.pt →Portal lusófono de conformidade clínica para PMEs portuguesas
Visitar conformidadeclinica.pt →Interessado em formação em conformidade clínica europeia para a sua equipa? Contacte-nos para um programa personalizado.