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Acreditação Europeia

Acreditação Hospitalar na União Europeia

Navegação pelo panorama europeu da acreditação hospitalar — JCI, EN 15224, sistemas nacionais e reconhecimento mútuo entre Estados-Membros.

Programas de Acreditação na UE

Internacional

JCI — 8.ª Edição

Padrão de referência internacional para acreditação hospitalar. Standards de cuidados ao doente, gestão de medicamentos, prevenção de infecções, segurança das instalações e governação.

Europeu

EN 15224

Norma europeia para sistemas de gestão da qualidade em saúde, baseada na ISO 9001 com requisitos específicos de gestão do risco clínico e segurança do doente.

ISO

ISO 15189

Norma internacional para qualidade e competência em laboratórios médicos. Requisitos de gestão e técnicos para processos pré-exame, exame e pós-exame.

Reconhecimento

Reconhecimento Mútuo

Mecanismos europeus de reconhecimento mútuo entre sistemas nacionais de acreditação. Harmonização de critérios e cooperação entre organismos acreditadores da UE.

Caminho para a Acreditação

1

Avaliação de Prontidão

Análise de lacunas face às normas de acreditação escolhidas, benchmarking das práticas actuais e identificação de áreas prioritárias.

2

Roteiro de Implementação

Plano estruturado com marcos, responsabilidades e cronograma adaptado ao contexto e recursos da organização.

3

Apoio à Implementação

Orientação prática para desenvolvimento de políticas, normalização de procedimentos, formação de pessoal e documentação de evidências.

4

Simulação de Auditoria

Auditoria simulada para identificar lacunas remanescentes, preparação do pessoal e verificação final de prontidão.

Rede Europeia de Conformidade em Saúde

A conformidade clínica na União Europeia integra-se num ecossistema especializado que cobre todas as dimensões da regulação europeia em saúde — da proteção de dados à cibersegurança, da conformidade transfronteiriça ao acompanhamento especializado em 27 Estados-Membros.

Healthcare Compliance

Hub central de conformidade regulatória integral para o sector da saúde

Visitar healthcarecompliance.pt →

Clinical Compliance EU

Plataforma europeia de conformidade clínica em inglês para 27 Estados-Membros

Visitar clinicalcompliance.eu →

Clinical Data Protection

Proteção de dados em contexto de investigação e prática clínica

Visitar clinicaldataprotection.pt →

Health Cybersecurity

Cibersegurança especializada para hospitais e organizações de saúde

Visitar healthcybersecurity.pt →

Conformidade Clínica PT

Portal lusófono de conformidade clínica para PMEs portuguesas

Visitar conformidadeclinica.pt →

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Lisboa · Bruxelas · São Francisco
A informação apresentada tem carácter informativo e não substitui aconselhamento jurídico ou profissional especializado em matéria de conformidade clínica. A legislação europeia citada pode ter sofrido alterações. Consulte sempre a versão actualizada dos diplomas legais nos canais oficiais da União Europeia.